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【ChiCTR2500095301】异麦芽糖复合妇科凝胶在多囊卵巢综合征患者体外受精-胚胎移植中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

异麦芽糖复合妇科凝胶在多囊卵巢综合征患者体外受精-胚胎移植中的研究

试验专业题目

低聚异麦芽糖复合妇科凝胶在多囊卵巢综合征患者冻融胚胎移植中的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索低聚异麦芽糖复合妇科凝胶是否能改善多囊卵巢综合征患者冻融胚胎移植结局，明确其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

陈诗琪用计算机生成的随机数字

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

四川省妇幼保健院生殖中心拟FET的PCOS患者。 年龄20-40岁。；

排除标准

1) 已知对凝胶及其中任何成分过敏； 2) 合并子宫粘膜下、肌壁间肌瘤，子宫腺肌症，宫腔黏连，子宫畸形等影响胚胎着床的因素； 3) 合并心血管、呼吸系统、消化系统慢性疾病，合并系统性红斑狼疮等免疫性疾病，合并糖尿病等代谢性疾病； 4) 治疗前3个月内参加过其它药物临床试验或器械临床试验，并使用试验药物或使用试验器械者； 5) 经研究者判断存在可能影响本研究判断的其他医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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