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首页 临床进展 两种戊酸雌二醇制剂在激素替代疗法冻融胚胎移植中的疗效及安全性队列研究

【ChiCTR2600118453】两种戊酸雌二醇制剂在激素替代疗法冻融胚胎移植中的疗效及安全性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

两种戊酸雌二醇制剂在激素替代疗法冻融胚胎移植中的疗效及安全性队列研究

试验专业题目

两种戊酸雌二醇制剂在激素替代疗法冻融胚胎移植中的疗效及安全性队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较国产戊酸雌二醇片与进口戊酸雌二醇片在HRT-FET中的有效性、安全性、经济性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.在四川省妇幼保健院生殖医学中心进行HRT-FET的患者; 2.年龄20-40岁; 3.移植囊胚; 4.自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.冷冻卵子或精子来源的胚胎进行FET; 2.胚胎植入前遗传学诊断（preimplantation genetic testing, PGT）周期; 3.合并子宫粘膜下、肌壁间肌瘤，子宫腺肌症，宫腔黏连，子宫畸形，薄型子宫内膜等影响胚胎着床的因素; 4.合并心血管、呼吸系统、消化系统严重慢性疾病，合并糖尿病、系统性红斑狼疮等严重内分泌、免疫性疾病； 5.治疗前3个月内参加过其它药物临床试验或器械临床试验，并使用试验药物或使用试验器械者； 6.对戊酸雌二醇过敏者； 7.体质量指数（body mass index, BMI）<18.5（消瘦），>=28者（肥胖）; 8.经研究者判断存在可能影响本研究判断的其他医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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