【ChiCTR2500096794】建立注意缺陷多动障碍儿童生长发育队列

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096794

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍儿童的生长发育监测

试验通俗题目

建立注意缺陷多动障碍儿童生长发育队列

试验专业题目

建立注意缺陷多动障碍儿童生长发育队列

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、主要研究目的通过病例对照的研究方式，来对比不同亚型ADHD的比例、共患病情况、以及治疗干预措施是否不同。通过对比，研究在ADHD人群中影响儿童生长发育的因素。 2、次要研究目的通过评价ADHD患儿的行为变化来进一步理解治疗干预措施对其生长发育的影响。通过儿童行为量表和Conners父母症状问卷的评分变化，来衡量ADHD治疗干预后行为的改善程度。这些行为变化的数据将与生长发育指标进行对比分析，以评估是否存在关联，从而为全面理解ADHD治疗对儿童整体发育的影响提供重要的补充信息。

试验分类

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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省金康安医药有限责任公司

试验范围

目标入组人数

0;177

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.受试者满足ADHD诊断标准：美国《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）。 2.诊断为ADHD时生理年龄为6-12岁； 3.韦氏智力测试≥80分。 4.试验开始前已诊断为ADHD，且诊断前未接受任何药物或系统非药物干预，诊断为ADHD后可接受或不接受药物或行为治疗。 5. 提供由受试者和/或其监护人签署并注明签署日期的知情同意书。；

排除标准

1.神经系统器质性病变、智力障碍、精神分裂症、精神发育迟滞、广泛性发育障碍及其他原发精神障碍（如品行、焦虑、情绪障碍等）。 2.诊断为ADHD前已使用过中枢兴奋性药物（包括多动症治疗药物）和其它慢性疾病需长期服用药物治疗者； 3.无法获得精确的高度测量（如严重的患者脊柱侧弯，脊髓脊膜膨出，或严重的骨性畸形）。 4.骨骺已完全闭合的患者。 5.无法提供完整的病历记录或预期无法完整随访或收集完整病历记录。 6.研究者认为不适合入选本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省妇幼保健院

研究负责人电话

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