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【ChiCTR2600118555】基于连续血糖监测对早产儿感染早期预测价值的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿感染通常指胎龄不足37周的新生儿因免疫系统发育不成熟、皮肤屏障功能弱或医疗干预等因素，暴露于病原体后发生的感染，病原体包括细菌、病毒、真菌等，严重时可危及生命。对于早产儿，其胰岛β细胞功能不完善，胰岛素分泌能力有限，同时肝脏糖异生调控机制欠成熟，这使得早产儿面对感染应激时更易出现显著的血糖波动。

试验通俗题目

基于连续血糖监测对早产儿感染早期预测价值的真实世界研究

试验专业题目

基于连续血糖监测对早产儿感染早期预测价值的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在应用CGM平台及其强大数据整合和分析技术，系统性揭示早产儿的血糖波动规律，特别是感染发生前的波动规律，重点阐明感染性应激对早产儿血糖稳态的特异性影响，通过分析连续血糖监测仪监测数据及衍生数据的变化特点，筛选基于动态血糖变化的感染早期预警指标，提高对于早产儿感染的早期精准识别，为临床干预提供关键时间窗口，以期显著降低早产儿感染发生风险及相关并发症，改善其预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都医学院-成都医学院附属妇女儿童医院联合科研基金

试验范围

/

目标入组人数

80;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<37周； 2.法定监护人签署书面知情同意；；

排除标准

1.合并严重先天性畸形； 2.产前诊断为遗传性代谢性疾病的； 3.存在CGM传感器放置部位皮肤严重过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇幼保健院

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