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【ChiCTR2500107288】基于持续血糖监测技术的妊娠期糖尿病早期风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于持续血糖监测技术的妊娠期糖尿病早期风险预测研究

试验专业题目

基于人工智能及可穿戴持续血糖监测技术的妊娠期糖尿病早期风险预测及一体化血糖管理平台构建及应用

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临床试验信息
试验目的

探讨孕早期持续血糖监测（CGM）衍生指标在预测妊娠期糖尿病（GDM）及妊娠结局中的潜在价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

研究对象佩戴持续葡萄糖监测系统期间实施盲法。

试验项目经费来源

成都市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-45周岁； 2. 孕周<13周； 3. 单胎妊娠； 4. 入组时需在招募医院建档并计划在本院常规产检及分娩； 5. 愿意遵从本研究的随访计划，签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕前诊断为糖尿病的患者； 2. 孕期空腹血糖≥7mmol/L或任意血糖≥11.1mmol/L或HbA1c≥6.5%； 3. 有严重皮肤疾病（如严重皮肤过敏、湿疹等）不适合长时间佩戴CGM者； 4. 使用任何降糖药物或影响血糖的激素类药物的患者； 5. 患有严重慢性疾病（如肿瘤，严重心脏、肝肾功能障碍，精神或智力障碍，或伴发其他严重疾病）的患者； 6. 已经不适合继续妊娠的患者，或其他不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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