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【ChiCTR2600120328】改良Dixon序贯法测定环泊酚用于儿童胃镜检查中的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2600120328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

环泊酚

试验通俗题目

改良Dixon序贯法测定环泊酚用于儿童胃镜检查中的有效剂量

试验专业题目

改良Dixon序贯法测定环泊酚用于儿童胃镜检查中的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确环泊酚用于儿童胃镜检查中的有效剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2025年度成都医学院联合科研基金(第三批)(编号:25LHSFY3-57)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3-12岁之间,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级,BMI在18~25 kg/m^2之间的择期行胃镜检查的儿童。;

排除标准

1. 有心、肺、肝、肾功能异常、严重贫血或代谢疾病史的患儿; 2. 潜在困难气道、1周内未治愈的急性上呼吸道感染、 哮喘发作期或神经精神疾病史; 3. 已知对乳剂或阿片类药物过敏的患儿; 4. 术前服用任何镇静药、纳入研究前3个月参与其他药物临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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