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首页 临床进展 益肾通窍针刺法治疗脑卒中后咽期吞咽困难有效性及安全性的随机对照试验

【ChiCTR-ICR-15006004】益肾通窍针刺法治疗脑卒中后咽期吞咽困难有效性及安全性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后吞咽困难

试验通俗题目

益肾通窍针刺法治疗脑卒中后咽期吞咽困难有效性及安全性的随机对照试验

试验专业题目

益肾通窍针刺法治疗脑卒中后吞咽困难(咽期)的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

评价益肾通窍针刺法治疗脑卒中咽期吞咽困难的治疗效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过独立研究人员使用统计软件产生随机序列号

盲法

单盲，受试者、疗效评价者及统计分析人员盲。在整个试验过程中，只有针灸医师及康复治疗师知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

北京市中医药科技项目一般规划项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中及咽期吞咽困难的诊断标准；②年龄在30-75岁；③吞咽困难为首次出现，可经口进食者；④患者意识清楚，能配合查体及治疗；⑤病程1周至6个月者；⑥签署知情同意书，自愿参加研究者。；

排除标准

①认知期、口腔准备期、食管期吞咽困难；②病情危重或有意识障碍者；③心脏起搏器植入，金属过敏或严重惧针者；④头颈部皮肤不完整者；⑤既往有或同时合并有影响吞咽功能的其他疾病；⑥有严重的心脑血管、肾脏、肝脏和造血系统等原发性疾病患者；⑦因失语、痴呆、听理解障碍、原发性精神病等沟通障碍者。⑧已接受其他相关治疗可能影响本次研究疗效观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市平谷区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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