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【ChiCTR-TRC-12002673】睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)对经皮冠脉介入术(PCI)后患者预后影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002673

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)对经皮冠脉介入术(PCI)后患者预后影响的临床研究

试验专业题目

睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)对经皮冠脉介入术(PCI)后患者预后影响的临床研究

申办单位信息
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210006

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临床试验信息
试验目的

1，明确OSAS对PCI患者预后的影响； 2，明确OSAS对氯比格雷抵抗的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央计算机随机系统产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2015-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1，受试者年龄在18~75岁之间； 2，受试者（或法定监护人）理解试验要求和治疗程序，在执行方案规定的检查或操作前，签署了书面知情同意书； 3，适合经皮冠状动脉介入治疗； 4，自愿接受方案要求的所有随访评估。；

排除标准

1. 已知患有阻塞性睡眠暂停综合征和行持续气道正压通气治疗 2. 气管插管行机械通气 3. 行多道睡眠瞄记前使用镇静剂进入睡眠状态 4. 具有恶性室性心律失常的高风险 5. 心源性休克 6. 需要氧疗的临床心衰 7. 妊娠 8. 不能签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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