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【ChiCTR-IPR-17010329】沙格列汀对2型糖尿病患者骨代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010329

试验状态

正在进行

药物名称

沙格列汀

药物类型

化药

规范名称

沙格列汀

首次公示信息日的期

2017-01-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

沙格列汀对2型糖尿病患者骨代谢的影响

试验专业题目

沙格列汀对2型糖尿病患者骨代谢的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索DDP-4抑制剂在骨代谢中的作用机制，为防止糖尿病骨质疏松提供重要的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-09

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者年龄≥18岁，被诊断为2型糖尿病(HbA1c≥7.5%且≤11.0%，FPG<270mg/dL)，正在接受稳定的基线治疗（胰岛素单药治疗或胰岛素与二甲双胍的联合治疗，胰岛素每日总剂量≥20且≤150单位），并且在筛选时上述基线治疗的时间至少已有8周。；

排除标准

1.在参加本试验前3个月曾接受过其他研究药物。 2.在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。 3.现在使用全身激素治疗。 4.妊娠、哺乳或有意妊娠，或判断为未使用足够的避孕措施（足够的避孕措施是指宫内节育器、口服避孕药及阻碍措施）。 5.依从性差，不能配合强化治疗，饮食运动不规律的患者。6.任何其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病：如内分泌、心脏、神经、肿瘤等疾患，其他胰腺疾病，有精神疾病史，不能使用胰岛素泵的患者。 7.四周内存在感染，存在应激状态的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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