CTR20233989
已完成
沙格列汀片
化学药
沙格列汀片
2023-12-06
/
用于2型糖尿病
沙格列汀片人体生物等效性研究
沙格列汀片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
310018
主要研究目的：以AstraZeneca AB持证的沙格列汀片（规格：5 mg，商品名：安立泽/ONGLYZA）为参比制剂，以浙江杭康药业有限公司生产的沙格列汀片（规格：5 mg）为受试制剂，通过单中心、单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-01-25
2024-02-21
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或病史且研究医生为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
3.生命体征检查、体格检查、12导联静息心电图检查、实验室检查（血常规、血生化、尿十项、凝血功能、感染免疫八项定性试验）结果显示异常且经研究医生判断异常有临床意义者；
请登录查看东莞康华医院;东莞康华医院
523080;523080
全球上市
市场与准入
行业参考
东莞康华医院;东莞康华医院的其他临床试验
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 尼莫地平片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 盐酸达泊西汀片的生物等效性研究
- 巴氯芬片的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 依折麦布片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 间苯三酚口崩片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯口崩片的生物等效性研究
浙江杭康药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
沙格列汀片相关临床试验
- 沙格列汀片人体生物等效性预试验
- 达格列净沙格列汀片（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 沙格列汀片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片的人体生物等效性试验
- 沙格列汀片的人体生物等效性试验
- 王忠超医生：您们填的两个邮件地址均不存在，请联系我们重新填写;请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 阿卡波糖、维格列汀、沙格列汀对2型糖尿病的疗效和肠道菌群影响
- 沙格列汀片的平均生物等效性试验
- 沙格列汀片人体生物等效性试验
- 沙格列汀片的人体生物等效性研究
- 沙格列汀片健康人体生物等效性试验
- 评价我们公司生产的沙格列汀片与安立泽是否生物等效
- 沙格列汀片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性临床试验
- 沙格列汀片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29