CTR20181062
已完成
沙格列汀片
化药
沙格列汀片
2018-07-06
企业选择不公示
2型糖尿病
沙格列汀片健康人体生物等效性试验
沙格列汀片在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药空腹及高脂餐后生物等效性试验
222069
以江苏豪森药业集团有限公司提供的沙格列汀片为受试制剂，与AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的沙格列汀片（商品名：安立泽®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性和在健康人体中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 66 ；
/
2018-01-17
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、凝血功能、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体等检查异常且具有临床意义者（以临床医师判断为准）；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等严重疾病史，且研究医生认为不适合参加临床试验者；
3.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或对本品或本品辅料中任何成份过敏；或对本品或其他DPP-4抑制剂有严重超敏反应（如速发过敏反应、血管性水肿）、皮肤过敏反应者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201500
全球上市
市场与准入
行业参考
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究
- 艾诺米替方案与替拉依方案对比试验
- 角蛋白23—乙肝肝硬化的‘促纤维化’分子开关及其作用机制
- 同伴支持：帮助HIV感染青少年更好融入社会的照护新方案
- 艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究
- 冠突散囊菌发酵茶对代谢相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响研究
- RN-0001在中国健康受试者中多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 不同ART方案对中国HIV感染者代谢影响的前瞻性、观察性队列研究
- 尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）治疗新型冠状病毒感染应用示范项目
- 临床使用利伐沙班的安全性分析
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 优化3HP方案与标准3HP方案在血液透析患者潜伏结核感染治疗中的安全性和完成率评估：一项随机对照试验
- 基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究
- 一项在成年健康人和系统性红斑狼疮患者中评估LBL-047的I期研究
- 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究
- 氟比洛芬酯对骨结核术后免疫功能的影响
- 以家庭为中心的儿童/青少年结核病照护者能力干预方案构建及实证研究
- 眼舌表图像特征检测与高维数据统计分析对肺部疾病患者辅助诊断价值的研究
- BCG雾化吸入治疗晚期肺癌的安全性与有效性的研究
江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验
- 在精神分裂症中评估HS-10380长期安全性的Ⅲ期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HS-10541单药或联合其他抗肿瘤药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤参与者中的Ⅰ期临床试验
- HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506有效性、安全性的Ⅲ期临床研究
- 在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390有效性和安全性的II期临床试验
- [14C]HS-10516在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HS-10587 治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 评价伊曲康唑对HS-10506在中国健康成年参与者中药代动力学影响的临床试验
- 在健康人中评估HS-20152安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验
- 评估HS-10566在无法或拒绝接受根治性膀胱切除术的高危非肌层浸润性膀胱癌参与者中的安全性、有效性、耐受性和药代动力学的I/II期临床研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
沙格列汀片相关临床试验
- 沙格列汀片人体生物等效性预试验
- 达格列净沙格列汀片（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 沙格列汀片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片人体生物等效性研究
- 沙格列汀片的人体生物等效性试验
- 沙格列汀片的人体生物等效性试验
- 王忠超医生：您们填的两个邮件地址均不存在，请联系我们重新填写;请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 阿卡波糖、维格列汀、沙格列汀对2型糖尿病的疗效和肠道菌群影响
- 沙格列汀片的平均生物等效性试验
- 沙格列汀片人体生物等效性试验
- 沙格列汀片的人体生物等效性研究
- 沙格列汀片健康人体生物等效性试验
- 评价我们公司生产的沙格列汀片与安立泽是否生物等效
- 沙格列汀片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性临床试验
- 沙格列汀片在中国健康受试者中单次口服给药的生物等效性临床试验
沙格列汀相关推荐
江苏豪森药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22