【ChiCTR2500113575】关于叩击痛在椎间盘源性腰痛诊断与射频消融术后疗效评估中价值的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113575

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

椎间盘源性腰痛

试验通俗题目

关于叩击痛在椎间盘源性腰痛诊断与射频消融术后疗效评估中价值的研究

试验专业题目

关于叩击痛在椎间盘源性腰痛诊断与射频消融术后疗效评估中价值的研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：评估LTT对DLBP诊断的特异性和敏感性。 2.次要目的：（1）评估LTT对经皮穿刺椎间盘低温等离子射频消融术治疗预后的预测价值。（2）动态观察LTT体征在CN术后的变化规律，并将其与患者主观感受和功能评分进行关联分析。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

108;62

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

符合以下所有条件者才能入选本试验： A 组：（1）根据病史、影像学诊断为 DLBP，且责任节段位于 L4/5；（2）希望通过 CN 治疗 DLBP；（3）经完善腰椎 MRI 明确腰椎间盘退变改良 Pfirrmann 分级<=5 级；（4）经 3 个月以上的正规保守治疗效果不佳；（5）年龄<=60 岁；（6）自愿加入本试验并签署知情同意书。 B 组：（1）既往无腰部不适和下肢放射痛，无任何已知的脊柱疾病（2）年龄<=60 岁（3）自愿加入本试验并签署知情同意书。；

排除标准

符合下列条件之一者将不得入选本试验：（1）影像学证实有腰椎滑脱、椎间隙明显变窄、终板塌陷、脊柱侧弯等结构异常患者；（2）既往有髓核摘除、融合等手术史造成椎间盘组织破坏患者；（3）合并精神疾病、心肝肾功能不全、血液病、肿瘤、严重呼吸系统疾病、严重脑血管疾病、自身免疫性疾病或极度衰弱者；（4）大腿外侧无皮损，大腿无外伤史、手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话

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