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首页 临床进展 “经皮耳迷走神经刺激” 减轻体外循环下冠状动脉旁路移植术后心肌损伤：一项随机 对照、双盲、探索性（pilot）研究

【ChiCTR2500113341】“经皮耳迷走神经刺激” 减轻体外循环下冠状动脉旁路移植术后心肌损伤：一项随机 对照、双盲、探索性（pilot）研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌损伤

试验通俗题目

“经皮耳迷走神经刺激” 减轻体外循环下冠状动脉旁路移植术后心肌损伤：一项随机 对照、双盲、探索性（pilot）研究

试验专业题目

“经皮耳迷走神经刺激” 减轻体外循环下冠状动脉旁路移植术后心肌损伤：一项随机 对照、双盲、探索性（pilot）研究

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临床试验信息
试验目的

研究通过随机对照试验评估ta-VNS在减轻CABG患者术后心肌损伤中的潜在保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由研究协调员使用计算机生成随机数字表完成

盲法

对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=40 且<=85 岁； 2. ASA 分级 I~III 级； 3. 拟在全麻下行 CPB 下孤立的选择性冠状动脉旁路移植术； 4. NYHA 心功能分级 I-III 级； 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊冠状动脉旁路移植术； 2.左心室射血分数（LVEF） < 40%； 3.有心肌梗死、心脏骤停或心源性休克病史； 4.合并症状性心动过缓、病态窦房结综合征、Ⅱ度及以上房室传导阻滞（且未植入起搏器者）； 5.已植入电子装置（如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器等）； 6.术前已存活动性全身感染/脓毒症； 7.血流动力学极不稳定，需大剂量血管活性药物维持（如去甲肾上腺素 > 0.3μg/kg/min）； 8.近期脑血管意外（＜6个月）； 9.最近5年内有癫痫发作或晕厥复发； 10.研究前1个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者。；

研究者信息
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试验机构

南京市第一医院

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