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【ChiCTR2300077659】基于炎症因子探讨人参内金牡蛎方治疗肺结节的疗效及作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077659

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于炎症因子探讨人参内金牡蛎方治疗肺结节的疗效及作用机制

试验专业题目

基于炎症因子探讨人参内金牡蛎方治疗肺结节的疗效及作用机制

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临床试验信息
试验目的

基于炎症因子探讨人参内金牡蛎方对改善肺结节大小和临床症状的疗效及作用机制，为用于肺结节人群的早期治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为开放随机对照研究设计，由专业的医学统计人员使用SAS统计软件生成随机数字表，随机编号的分配按收治患者先后顺序进行。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省中医药管理局2024年度中医药类科学研究课题计划项目 2024396

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肺部结节西医诊断标准，按照“中国肺部结节分类、诊断与治疗指南”推荐的“肺部结节的肺癌风险评估处理策略”需进行影像学随访观察/不需要手术的病例； 2.符合中医“肺脾亏虚、痰瘀互结＂诊断标准； 3.年龄在25~74岁之间，性别不限； 4.无免疫缺陷的患者； 5.自愿参加且能自主签订知情同意书。；

排除标准

1.影像学和（或）实验室和（或）穿刺活检等检查提示恶性可能性大，建议患者行手术切除治疗或患者自行要求行肺结节切除术者； 2.伴有阻塞性肺炎、肺不张、肺门肿大或胸腔积液表现； 3.妊娠期、哺乳期妇女； 4.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；精神病者； 5.对本试验药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄平安医院

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