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【ChiCTR-IIR-17013305】一项关于胃癌腹膜转移癌双向转化治疗的前瞻性II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌腹膜转移癌

试验通俗题目

一项关于胃癌腹膜转移癌双向转化治疗的前瞻性II期临床研究

试验专业题目

一项关于胃癌腹膜转移癌双向转化治疗的前瞻性II期临床研究

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430071

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临床试验信息
试验目的

初始评估不可切除的经选择的胃癌腹膜转移癌患者，接受以腹腔区域治疗（腹腔热灌注化疗（HIPEC）+常温腹腔化疗（NIPEC），多西他赛+顺铂）为主，联合全身化疗和/或靶向治疗的双向转化治疗后，评估转化治疗疗效（降低腹膜癌指数PCI评分，达到完全肿瘤细胞减灭CC1/0），进而评估生存期变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由秘书邱景女士（非医务人员）按照随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市腹膜癌中心经费；国家临床重点专科科建设项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄20-75岁；2、KPS评分＞50分；3、腹腔内游离癌细胞检测阳性；4、血清学、影像学、腹腔镜探查支持腹膜播散；5、病理诊断胃癌和/或腹膜转移癌。；

排除标准

1、年龄＜20岁或＞75岁；2、远处器官多处转移（肝、肺、脑、全身骨）或纵膈、腹膜后多发淋巴结转移；3、小肠系膜中-重度挛缩（胃肠碘水造影或腹腔镜探查）；4、腹腔广泛粘连；5、常规手术有明显禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

430071

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