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【ChiCTR-IIR-17013305】一项关于胃癌腹膜转移癌双向转化治疗的前瞻性II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌腹膜转移癌

试验通俗题目

一项关于胃癌腹膜转移癌双向转化治疗的前瞻性II期临床研究

试验专业题目

一项关于胃癌腹膜转移癌双向转化治疗的前瞻性II期临床研究

申办单位信息
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430071

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临床试验信息
试验目的

初始评估不可切除的经选择的胃癌腹膜转移癌患者,接受以腹腔区域治疗(腹腔热灌注化疗(HIPEC)+常温腹腔化疗(NIPEC),多西他赛+顺铂)为主,联合全身化疗和/或靶向治疗的双向转化治疗后,评估转化治疗疗效(降低腹膜癌指数PCI评分,达到完全肿瘤细胞减灭CC1/0),进而评估生存期变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由秘书邱景女士(非医务人员)按照随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市腹膜癌中心经费;国家临床重点专科科建设项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄20-75岁;2、KPS评分>50分;3、腹腔内游离癌细胞检测阳性;4、血清学、影像学、腹腔镜探查支持腹膜播散;5、病理诊断胃癌和/或腹膜转移癌。;

排除标准

1、年龄<20岁或>75岁;2、远处器官多处转移(肝、肺、脑、全身骨)或纵膈、腹膜后多发淋巴结转移;3、小肠系膜中-重度挛缩(胃肠碘水造影或腹腔镜探查);4、腹腔广泛粘连;5、常规手术有明显禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址
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