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【ChiCTR2500107820】重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管频次的前瞻性、开放标签、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管频次的前瞻性、开放标签、随机对照试验

试验专业题目

重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管频次的前瞻性、开放标签、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨不同封管频次对重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者导管功能障碍发生率、导管存活时间的影响,确定相对较低导管功能障碍风险的封管频次。同时评估不同封管频次对导管通畅性的维持效果及导管相关血流感染的影响,找出能较好平衡感染风险与保持导管通畅的封管策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该试验包括需要 CRRT 的重症监护病房 (ICU) 患者,患者以 1:1的比例随机分为2组,由中央计算机生成的随机序列确定。A组为24h封管一次,B组为72h封管一次。

盲法

试验项目经费来源

项目经费主要来源于武汉大学中南医院重症医学科学科平台办经费

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICU接受CRRT治疗后透析导管暂未拔除的患者; 2.年龄≥18岁,性别不限; 3.预计导管留置时间≥72小时; 4.患者或家属签署知情同意。;

排除标准

1.入组前导管已发生导管功能障碍或感染情况的患者; 2.入组后试验期间内实际移除临时导管的患者; 3.在2个月内已参与其他干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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