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【ChiCTR2500108630】基于生物-心理-社会医学模型的重症清醒患者睡眠障碍多维交互作用及干预路径优化研究:一项前瞻性、干预性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于生物-心理-社会医学模型的重症清醒患者睡眠障碍多维交互作用及干预路径优化研究:一项前瞻性、干预性研究

试验专业题目

基于生物-心理-社会医学模型的重症清醒患者睡眠障碍多维交互作用及干预路径优化的护理管理机制研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 明确ICU清醒患者睡眠障碍的关键影响因素,构建风险预测模型,识别高危风险人群。 (2) 验证“生物-心理-社会医学因素”的因果路径以及ICU清醒患者在睡眠障碍发生过程中的交互作用。 (3)基于风险预测模型和交互作用机制,开发ICU清醒患者睡眠障碍多维协同管理方案,验证真实世界应用效果,优化管理模式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省预防学会2025年“卫生管理创新人才培育行动”青年项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁;②在ICU住院时间≥1晚,清醒病人入ICU不晚于10pm,气管插管病人拔管时间不晚于10pm;气管切开患者被纳入在内;③意识清醒患者,RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)评分=0分。;

排除标准

①院外长期服用安眠药等助眠药物的患者;②意识改变、中枢神经系统或精神疾病患者;③接受镇静剂或抗精神病药物的患者;④入ICU时已发生谵妄的患者(ICDSC(Intensive Care Delirium Screening Checklist)≥4分)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

/

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