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首页 临床进展 脊柱侧弯手术联合术中手术创面“鸡尾酒”局部注射镇痛的安全性及有效性研究

【ChiCTR-IPR-17013563】脊柱侧弯手术联合术中手术创面“鸡尾酒”局部注射镇痛的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

脊柱侧弯手术联合术中手术创面“鸡尾酒”局部注射镇痛的安全性及有效性研究

试验专业题目

脊柱侧弯手术联合术中手术创面“鸡尾酒”局部注射镇痛的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估“鸡尾酒”局麻药在脊柱侧弯患者行脊柱融合手术的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不直接参与研究的研究员利用计算机生成的随机的1:1的序列进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自主来源

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄12岁至21岁； （2） 诊断为脊柱侧弯，符合手术适应症，拟行后路侧弯矫形内固定融合手术； （3） ASA Ⅰ～Ⅱ级；肝、肾功能正常；无明显心、肺合并症； （4） 所有患者能正确理解镇痛评分。；

排除标准

（1） 对罗哌卡因或得宝松等成分或赋形剂中任何成分过敏； （2） 凝血功能异常； （3） 已确定的心脑血管、肝肾疾病或肺部疾病； （4） 不能配合试验，因智力问题无法配合完成知情同意（智力障碍、痴呆）； （5） 脊柱侧弯生长棒撑开及需行翻修手术患者； （6） 长期服用阿片类镇痛药物或精神类药物者 （7） 语言不通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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