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首页 临床进展 氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

【ChiCTR2000032271】氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032271

试验状态

正在进行

药物名称

氨基己酸/氨甲环酸

药物类型

/

规范名称

氨基己酸/氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节置换

试验通俗题目

氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

试验专业题目

氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了评价氨基己酸和氨甲环酸在全髋/膝关节术后失血量和输血量的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由工作人员运用电脑随机数字产生随机序列

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟行初次、单侧全髋/膝关节置换术； ②髋：髋关节骨关节炎或股骨头坏死晚期患者；膝：重度骨关节炎患者； ③能够并愿意签署知情同意书。；

排除标准

排除标准包括翻修或双侧髋关节置换病例，同侧髋/膝关节手术史，氨甲环酸及氨基己酸禁忌（过敏或6个月内血栓发生史），ASA评分≥4分，贫血，BMI＞kg/m2 和凝血相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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