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【ChiCTR2100046173】请上传该研究伦理审批文件。 围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046173

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2021-05-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋骨关节炎,股骨头坏死

试验通俗题目

请上传该研究伦理审批文件。 围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

试验专业题目

围术期静脉注射地塞米松对全髋关节置换术后应激的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证围术期地塞米松的应用是否可有效减轻THA术患者术后胰岛素抵抗等应激反应,且不增加术后高血糖等并发症的发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为髋关节骨关节炎、股骨头坏死具备行单侧初次人工THA指征的患者; 2.年龄在18岁以上; 3.BMI:18.5-24kg/㎡。;

排除标准

1.同侧髋关节既往手术史、外伤史,髋关节慢性感染; 2.糖尿病,控制不佳的高血压,严重心肺疾病,消化道疾病,肝肾功能障碍,风湿免疫系统疾病,精神病史; 3.肾上腺皮质功能减退; 4.对地塞米松过敏; 5.饮酒或滥用药物史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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