CTR20251828
已完成
地塞米松棕榈酸酯注射液
化学药
地塞米松棕榈酸酯注射液
2025-05-09
/
类风湿关节炎
地塞米松棕榈酸酯注射液生物等效性试验
地塞米松棕榈酸酯注射液在健康受试者中空腹、单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
255400
主要目的：考察中国健康受试者在空腹条件下单剂量静脉注射江苏迪赛诺制药有限公司生产，山东齐都药业有限公司持有的地塞米松棕榈酸酯注射液（规格：1ml:4mg（以地塞米松棕榈酸酯计））与由Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd.生产，Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation持有的地塞米松棕榈酸酯注射液（规格：1ml:4mg（以地塞米松棕榈酸酯计））后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯注射液（规格：1ml:4mg（以地塞米松棕榈酸酯计））受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-05-08
2025-05-25
是
1.年龄及性别：18周岁及以上的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.（筛选期问诊）已知对两种或两种以上药物、食物等过敏者，或有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为严重的过敏体质者，且经研究者判断有临床意义者；
2.（筛选期问诊/入住问诊）有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大疾病或病史，水痘或麻疹病史或有精神障碍等其他不适合参加临床试验的疾病者；
3.（筛选期问诊/入住问诊）有诱发感染性疾病、感染性疾病、青光眼、后囊白内障、甲状腺机能异常等不适合参加临床试验的疾病者；
请登录查看成都新华医院
610055
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
成都新华医院的其他临床试验
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
山东齐都药业有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片餐后人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊的生物等效性试验
- 硫辛酸片生物等效性试验
- 地塞米松棕榈酸酯注射液生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性研究
- 阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 注射用德拉沙星Ⅰ期临床研究
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片（5mg/5mg）人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
地塞米松棕榈酸酯注射液相关临床试验
- 地塞米松棕榈酸酯注射液生物等效性试验
- 地塞米松棕榈酸酯注射液生物等效性试验
- 地塞米松棕榈酸酯注射液人体生物等效性试验
- 地塞米松棕榈酸酯注射液治疗膝骨关节炎的安全性和有效性研究
- 耳内注射地塞米松棕榈酸酯治疗突发性耳聋的随机、开放、对照、多中心临床试验
- 关节腔注射地塞米松棕榈酸酯促进膝关节镜术后ERAS的疗效及安全性研究
- 术前静脉注射地塞米松联合利多卡因对乳腺癌全乳切除术后疼痛影响
- 请结合研究计划书完善测量指标填写。 培美曲塞联合地塞米松鞘内注射治疗肺腺癌脑膜转移癌的疗效及安全性研究
- 基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析
- 地塞米松棕榈酸酯注射液人体生物等效性试验
- 围术期应用地塞米松对关节置换术后康复的影响
- 静脉地塞米松和神经周围注射地塞米松对Ivor-Lewis食管癌根治术胸椎旁神经阻滞镇痛效果的影响
- 马修彬医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿: 一项前瞻性随机试验
- 陈旺医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书、知情同意书模板。 在关节置换术后减少疼痛和改善功能方面，分剂量静脉注射地塞米松方案优于单次高剂量地塞米松方案吗?
- 静脉联合局部应用地塞米松促进全膝关节置换术后早期康复的随机对照研究
地塞米松棕榈酸酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29