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首页 临床进展 基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

【ChiCTR2100050622】基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050622

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

药物类型

化药

规范名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性聋

试验通俗题目

基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

试验专业题目

基础治疗联合鼓室内注射地塞米松治疗突发性聋的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.研究全身甲强龙联合鼓室内注射地塞米松对突发性聋的治疗效果，优化突发性聋的治疗方案。提高整体的有效率； 2.研究鼓室内注射对突发性聋伴随症状的缓解、并发症的发生率，探讨鼓室内注射疼痛耐受程度，为患者提供更精确优化的治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机方法，18-40岁和41-70岁为两个阶段 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省千佛山医院耳鼻咽喉科

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.突聋诊断均符合《突发性耳聋的诊断及疗效评定标准》（2015 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会）； 2.全部病例突聋均为首次发病，病程 1周以内，未经过其他治疗。；

排除标准

1.经检查证实伴有中耳病变、内耳畸形和蜗后占位性病变； 2.伴有糖皮质激素使用绝对禁忌症； 3.儿童或妊娠期、哺乳期妇女； 4.伴有全身严重的系统性疾病； 5.伴有严重的精神疾病或癫痫。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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