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【ChiCTR2300069708】瑞马唑仑对无痛胃镜检查患者遗忘作用的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069708

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

瑞马唑仑对无痛胃镜检查患者遗忘作用的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对无痛胃镜检查患者遗忘作用的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑与咪达唑仑对无痛胃镜检查患者遗忘作用的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

所有符合条件的患者通过计算机生成的编码系统按1:1的比例随机分为瑞马唑仑组和咪达唑仑组。

盲法

患者在试验期间不知道研究药物，评估由不知情的麻醉医师进行

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划接受胃镜检查患者； 2. 年龄≥20岁，≤65岁。；

排除标准

1. 要求复杂的胃镜检查程序（如内镜下黏膜剥离术等）； 2. 严重的心血管或呼吸系统疾病，严重的肝肾功能障碍； 3. 患有精神疾病、长期使用精神药物史以及认知功能障碍的患者； 4. 药物或酒精滥用史； 5. 使用苯二氮类药物或阿片类药物超过3个月； 6. 对苯二氮类药物、阿片类药物、氟马西尼及其成分过敏或禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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