【ChiCTR2600130052】“AI助手”对精神科医生诊断准确率的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130052

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍、焦虑障碍、应激障碍、强迫障碍、睡眠-觉醒障碍或其他以情绪/焦虑症状为主的常见精神心理问题

试验通俗题目

“AI助手”对精神科医生诊断准确率的影响研究

试验专业题目

基于可控生成式AI的人机协同诊疗模式对精神科医生临床决策质量影响的分组对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过按就诊时间先后顺序分组的对照研究设计，评价可控生成式人工智能辅助评估工具在精神科门诊场景中的应用效果、安全性及推广前景，为AI技术在精神卫生领域规范化、人机协同应用提供高质量循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度杨浦区医学“高岭”学科群建设计划巅峰学科

试验范围

目标入组人数

287

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18周岁及以上、60周岁以下； 2.前往上海市杨浦区精神卫生中心门诊接受精神心理问题评估； 3.具备基本沟通能力，能够理解研究流程并在研究人员指导下完成AI交互； 4.具备知情同意能力并自愿签署知情同意书； 5.经具有精神科执业资质的门诊医生依据《ICD-10精神与行为障碍分类》并结合现病史、精神检查和门诊资料，判断为抑郁障碍、焦虑障碍、应激障碍、强迫障碍、睡眠-觉醒障碍或其他以情绪/焦虑症状为主的常见精神心理问题拟诊或确诊者； 6.当前因本次主诉需要接受门诊进一步评估； 7.能够完成AI预评估及医生访谈； 8.具有精神卫生专业或心理科执业医师资格，且目前在基层医疗机构心理/精神科从事临床诊疗工作(医生)； 9.能够熟练操作计算机及移动终端，并经过统一的AI辅助诊断系统操作培训合格。（医生）； 10.自愿参加本研究，承诺严格遵守研究方案及分配原则。（医生）； 1.年龄18周岁及以上、60周岁以下；2.前往上海市杨浦区精神卫生中心门诊接受精神心理问题评估；3.具备基本沟通能力，能够理解研究流程并在研究人员指导下完成AI交互；4.具备知情同意能力并自愿签署知情同意书；5.经具有精神科执业资质的门诊医生依据《ICD-10精神与行为障碍分类》并结合现病史、精神检查和门诊资料，判断为抑郁障碍、焦虑障碍、应激障碍、强迫障碍、睡眠-觉醒障碍或其他以情绪/焦虑症状为主的常见精神心理问题拟诊或确诊者；6.当前因本次主诉需要接受门诊进一步评估；7.能够完成AI预评估及医生访谈；8.具有精神卫生专业或心理科执业医师资格，且目前在基层医疗机构心理/精神科从事临床诊疗工作(医生)；9.能够熟练操作计算机及移动终端，并经过统一的AI辅助诊断系统操作培训合格。（医生）；10.自愿参加本研究，承诺严格遵守研究方案及分配原则。（医生）；；

排除标准

1.符合需纳入社区随访管理的严重精神障碍诊断者，包括双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执性精神病、癫痫所致精神障碍、精神发育迟滞/智力障碍伴精神障碍等； 2.存在明显意识障碍、严重认知功能受损或急性精神症状，无法完成评估者； 3.正在接受系统性精神科药物治疗或心理治疗且可能显著影响本研究判断者； 4.合并严重躯体疾病并影响正常交流或配合者； 5.对人工智能辅助医疗持有极端抵触情绪，或在模拟测试中无法客观参考AI建议（医生）； 6.无法配合完成“金标准”复核流程或无法准确记录报告表的医生（医生）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市杨浦区精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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