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【ChiCTR2500096909】地佐辛联合右美托咪定在海扶刀治疗子宫肌瘤监测麻醉管理中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性疼痛

试验通俗题目

地佐辛联合右美托咪定在海扶刀治疗子宫肌瘤监测麻醉管理中的应用

试验专业题目

地佐辛联合右美托咪定在海扶刀治疗子宫肌瘤监测麻醉管理中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估地佐辛联合右美托咪定应用于HIFU治疗子宫肌瘤MAC管理的术中镇痛效果是否优于传统MAC方案；次要目的：评估地佐辛联合右美托咪定应用于HIFU治疗子宫肌瘤MAC管理的安全性和患者及手术医生对麻醉效果的满意度是否优于传统MAC方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机，由研究护士使用wps表格随机数功能产生

盲法

单盲

试验项目经费来源

2024年广东省医学会临床科研基金-护佑专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-14

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 受试者及其授权委托人自愿并签署本试验的知情同意书； 2 年龄18- 65岁； 3 ASA I-III级； 4 择期行HIFU治疗子宫肌瘤。；

排除标准

1 术前2周内上呼吸道感染病史； 2 严重肝、肾功能障碍； 3 药物滥用史； 4 本研究涉及药物及其成份过敏史； 5 因听力、语言、认知障碍、中枢神经系统疾病或精神系统疾病等原因无法配合的； 6 本人或家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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研究负责人邮编

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