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【ChiCTR2100044381】请与我们联系上传研究计划书，知情同意书模板。 正念认知疗法对二胎行体外受精-胚胎移植的高龄夫妇心理困扰、睡眠障碍和应对方式的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

请与我们联系上传研究计划书，知情同意书模板。 正念认知疗法对二胎行体外受精-胚胎移植的高龄夫妇心理困扰、睡眠障碍和应对方式的干预效果研究

试验专业题目

正念认知疗法对二胎行体外受精-胚胎移植的高龄夫妇心理困扰、睡眠障碍和应对方式的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨正念认知干预对二胎行体外受精-胚胎移植的高龄夫妇心理困扰、睡眠障碍和应对方式的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受 IVF-ET 治疗夫妇，年龄≥35 岁，已婚原配生育一子女； （2）符合 WHO 不孕症的诊断标准； （3）小学文化以上，可以独立完成研究过程中各种问卷量表的填写； （4）所有参与研究的夫妇均了解研究的目的和方法，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有精神行为问题及严重心肝肾等躯体疾病者； （2）在 2 年内经历重大心理创伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南师范大学医学院

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研究负责人邮编

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