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【ChiCTR2200061204】接纳与承诺疗法对癫痫患儿家庭抗逆力的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

接纳与承诺疗法对癫痫患儿家庭抗逆力的干预效果研究

试验专业题目

接纳与承诺疗法对癫痫患儿家庭抗逆力的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用接纳与承诺疗法对癫痫患儿父母进行心理干预，以期提高癫痫患儿家庭抗逆力，改善癫痫患儿父母焦虑抑郁的心理状态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者运用随机数字表生成随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患儿纳入标准： (1) 年龄0-14岁； (2) 依据2014年国际抗癫痫联盟癫痫诊断标准首次诊断为癫痫的患儿； 2. 照顾者纳入标准： (1) 为癫痫儿童父亲或母亲，承担照顾患儿的主要责任； (2) 具备一定的书写能力，能够理解问卷与量表内容； (3) 知情同意，愿意参与本研究。；

排除标准

1. 患儿排除标准： (1) 除癫痫外合并其他系统疾病，如心、肝、肾功能不全，白血病、糖尿病等； (2) 患有严重的进行性脑内器质性疾病，如脑炎、肿瘤等； 2. 主要照顾者排除标准： (1) 单亲家庭； (2) 身患残疾，如聋哑或视力障碍者； (3) 近2年内有重大生活创伤事件者； (4) 患有严重的心、肝、肾等器质性疾病或精神性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南师范大学医学院

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