【ChiCTR2600132349】运动干预对术后接受TSH抑制治疗的甲状腺癌幸存者健康效应的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132349

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺

试验通俗题目

运动干预对术后接受TSH抑制治疗的甲状腺癌幸存者健康效应的影响

试验专业题目

运动干预对甲状腺癌术后患者健康效应以及认知的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察运动干预以及不同运动处方模式对甲状腺癌受试者身、心健康的改善效果，以提出适合甲状癌幸存者的运动康复最佳介入时机、特殊群体运动处方制订方法，将运动干预转化为甲状腺癌治疗期间的临床规划。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行分组。由不参与干预实施的研究人员生成随机数字序列，按1:1比例将受试者分配至运动组或对照组。随机序列置于不透明密封信封中，分组结果仅在受试者完成基线评估后开启。

盲法

单盲。受试者不知道被分配至运动组还是对照组（仅告知参与一项运动康复研究，不告知具体分组及研究假设），但运动干预的实施者及数据评估者不设盲（因干预类型无法对实施者设盲，评估者设盲在实际操作中亦不可行，因需与受试者接触并指导填写问卷）。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经病理检查确诊为分化型甲状腺癌； 2. 年龄18~65岁； 3. BMI 18.5~35.0 kg/m^2； 4. 甲状腺切除术后接受甲状腺激素替代及TSH抑制治疗； 5. 术前半年内缺乏规律运动（每周运动次数<=3次）； 6. 具有良好的沟通和理解能力，能配合完成运动干预、问卷填写及相关测试； 7. 无明显运动禁忌证； 8. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 经病理检查确诊为分化型甲状腺癌；2. 年龄18~65岁；3. BMI 18.5~35.0 kg/m^2；4. 甲状腺切除术后接受甲状腺激素替代及TSH抑制治疗；5. 术前半年内缺乏规律运动（每周运动次数<=3次）；6. 具有良好的沟通和理解能力，能配合完成运动干预、问卷填写及相关测试；7. 无明显运动禁忌证；8. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 病灶已出现远处转移者； 2. 既往有头颈部或其他部位恶性肿瘤病史者； 3. 合并明确心肺功能疾病者； 4. 存在影响运动测试或运动干预实施的严重骨关节、神经肌肉系统疾病者； 5. 过去6个月接受过放射性碘治疗或研究期间计划接受放射治疗者； 6. 认知功能障碍或交流障碍者； 7. 妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南师范大学体育学院

研究负责人电话

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