ChiCTR-IND-17014221
结束
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2017-12-30
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骨髓增生异常综合征
中药复方青黄散治疗髓毒劳（骨髓增生异常综合征）的临床安全应用方法的优化研究
中药复方青黄散治疗髓毒劳（骨髓增生异常综合征）的临床安全应用方法的优化研究
优化中药复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征的临床应用方法，提高疗效，增加安全性。
不同剂量对照
治疗新技术
中国中医科学院西苑医院药物临床试验中心专人负责随机方法。 本项临床试验是单中心、两个试验组别的随机临床试验。样本总量60例，病例分配试验组:对照组=1:1，每组30例。 试验病例分为两个处理组，SAS随机程序产生的“试验病例随机数字”rand项下1、2为试验组，3、4为对照组。 “试验病例随机数字”按block和rand顺序纵向排列，即得“试验病例随机编码表”。试验病例随机编码与试验药物随机编码相同。 60个不透光信封封面依次写上病例编号，信封中放入记录着该病例号及其分组名称的纸条。每纳入一名受试者时，按照入组先后顺序拆开一个信封进行随机分组。
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北京市科学技术委员会
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200
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2014-03-01
2017-03-31
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符合以下条件者 ①符合西医MDS诊断标准并自愿接受中药复方青黄散治疗者； ②自愿受试，并签署知情同意书者； ③未同时参加其它临床研究者。 ④因本病老龄化倾向，故受试年龄范围定为18-80岁。；
请登录查看有以下情况之一者 ①合并严重有心、肝、肾及周围神经疾病者； ②精神病不能配合治疗患者； ③妊娠、哺乳期妇女； ④年龄小于18岁、大于80岁者； ⑤参加其它临床研究者； ⑥患者无法合作或不签署知情同意书。；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
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