【ChiCTR2300068220】俯卧位垫联合体外膈肌起搏对老年重型新型冠状病毒肺炎患者的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068220

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

俯卧位垫联合体外膈肌起搏对老年重型新型冠状病毒肺炎患者的影响

试验专业题目

俯卧位垫联合体外膈肌起搏对老年重型新型冠状病毒肺炎患者的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨俯卧位垫联合体外膈肌起搏对中重型新型冠状病毒肺炎患者的疗效及安全性，为今后临床诊疗提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列将通过SAS统计软件

盲法

试验项目经费来源

上海市第四人民医院科研启动专项（sykyqd02001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合2020年《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的诊断标准：实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性或病毒基因测序与已知的新型冠状病毒高度同源； 2.年龄60岁及以上； 3.出现气促，RR≥30次/分或静息状态下指氧饱和度≤93%或氧合指数[动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）]≤300mmHg； 4.患者本人及家属同意入组并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在气道梗阻甚至窒息的风险； 2.心源性肺水肿导致的呼吸衰竭； 3.身体腹侧体表存在损伤或伤口而影响俯卧位实施； 4.有颈椎、脊柱不稳定性骨折，需要固定； 5.有青光眼或其他眼压急剧升高的情况； 6.存在颅脑损伤等导致的颅压增高； 7.存在明显的肺栓塞高危风险； 8.急性出血性疾病； 9.存在严重氧合障碍，氧合指数[动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）]<100mmHg； 10.存在明显呼吸困难，呼吸频率>40次/分； 11.血流动力学不稳定，需使用血管活性药（在充分容量复苏前提下，仍存在收缩压<90mmHg或平均动脉压<65mmHg）； 12.沟通问题，如严重的听力、视力、认知或语言障碍； 13.3个月内参加过其他相关临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话

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