【ChiCTR2400079568】3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究
登记号
ChiCTR2400079568
首次公示信息日期
2024-01-06
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究
试验专业题目
3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肘外翻/内翻畸形
申办单位
贵港市人民医院
申办者联系人
罗翔
联系人邮箱
dr-luo@163.com
联系人通讯地址
广西贵港市港北区中山中路一号院 贵港市人民医院
联系人邮编
研究负责人姓名
罗翔
研究负责人电话
+86 13481586750
研究负责人邮箱
dr-luo@163.com
研究负责人通讯地址
广西贵港市港北区中山中路1号院
研究负责人邮编
试验机构
贵港市人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
单臂
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
评估使用3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形手术的临床效果
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-06
试验终止时间
2026-09-30
入选标准
(1)受累肘关节有外伤史
(2) 肘内翻10°以上或肘外翻20°以上，形成功能障碍的成人或儿童严重畸形者，或者是肘外翻并发尺神经功能障碍患者
(3)经X线及CT检查证实肘外翻/内翻畸形
(4)根据临床判断，判定患者适合行截骨矫形手术治疗
(5)年龄1～65岁
排除标准
(1)病理性骨折
(2)开放性骨折
(3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术
(4)合并尺骨和/或桡骨近端骨折
(5)不同意参加临床研究的患者
(6)双侧肘关节畸形患者
是否属于一致性评价
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