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首页 临床进展 3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

【ChiCTR2400079568】3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘外翻/内翻畸形

试验通俗题目

3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

试验专业题目

3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估使用3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形手术的临床效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-06

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受累肘关节有外伤史 (2) 肘内翻10°以上或肘外翻20°以上，形成功能障碍的成人或儿童严重畸形者，或者是肘外翻并发尺神经功能障碍患者 (3)经X线及CT检查证实肘外翻/内翻畸形 (4)根据临床判断，判定患者适合行截骨矫形手术治疗 (5)年龄1～65岁；

排除标准

(1)病理性骨折 (2)开放性骨折 (3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术 (4)合并尺骨和/或桡骨近端骨折 (5)不同意参加临床研究的患者 (6)双侧肘关节畸形患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵港市人民医院

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