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【ChiCTR2400079568】3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘外翻/内翻畸形

试验通俗题目

3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

试验专业题目

3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形临床效果前瞻性、单臂、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估使用3D打印模型辅助肘外翻/内翻畸形截骨矫形手术的临床效果

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-06

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受累肘关节有外伤史 (2) 肘内翻10°以上或肘外翻20°以上,形成功能障碍的成人或儿童严重畸形者,或者是肘外翻并发尺神经功能障碍患者 (3)经X线及CT检查证实肘外翻/内翻畸形 (4)根据临床判断,判定患者适合行截骨矫形手术治疗 (5)年龄1~65岁;

排除标准

(1)病理性骨折 (2)开放性骨折 (3)合并症,如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术 (4)合并尺骨和/或桡骨近端骨折 (5)不同意参加临床研究的患者 (6)双侧肘关节畸形患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵港市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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