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首页 临床进展 服用罗汉果对气管插管全麻术后患者咽喉部并发症影响的研究

【ChiCTR-INR-17012203】服用罗汉果对气管插管全麻术后患者咽喉部并发症影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012203

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉部并发症

试验通俗题目

服用罗汉果对气管插管全麻术后患者咽喉部并发症影响的研究

试验专业题目

一项旨在服用罗汉果对气管插管全麻术后患者咽喉部并发症影响的研究

申办单位信息
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联系人邮编

537100

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临床试验信息
试验目的

探讨气管插管全身麻醉妇科腹腔镜手术患者术后口服罗汉果水煎剂对咽喉部疼痛及肿胀的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法随机分为对照组和观察组各100例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经口气管插管术均由同一位麻醉医生一次性操作10min内完成；（2）术中气管插管咽喉部结构显露良好(Cormack-Le hane分级Ⅰ～Ⅱ级)［7］；（3）患者家属自愿参与并签署知情同意书；(4)全身麻醉插管持续时间4小时内；（5）术后麻醉苏醒期，Steward苏醒评分达6分以上、吞咽反射恢复，已拔除气管导管；（6）术前未使用祛痰药(包括口服和吸入)，术后均使用头孢呋辛钠注射液予抗炎治疗。；

排除标准

排除标准：咽喉疾患；心脑血管、呼吸功能不全、肝、肾及免疫系统、严重感染、重度贫血等严重并发症；精神病；对方案中所用药物过敏或不能耐受的患者；嗜烟史；中途除因气管插管外并发呼吸道感染者；中途退出者或不配合患者；咽喉软组织结构异常者、评估为插管困难气道或插管超过1次的患者；和或有类固醇激素应用史患者；术后留置胃管；认知功能障碍患者；有哮喘病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵港市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

537100

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