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【ChiCTR2400080520】锁骨中段骨折微创手术使用3D打印模型预处理动态加压钢板临床效果多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

锁骨干闭合性骨折

试验通俗题目

锁骨中段骨折微创手术使用3D打印模型预处理动态加压钢板临床效果多中心研究

试验专业题目

锁骨中段骨折微创手术使用3D打印模型预处理动态加压钢板临床效果多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估使用3D打印模型预处理动态加压钢板在锁骨中段骨折微创手术中的临床效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受累锁骨有外伤史 (2)骨折的特殊征象，如受影响的锁骨区肿胀、疼痛、畸形、骨擦感和运动异常 (3)经X线及CT检查证实锁骨中段骨折（AO/OT骨折分型B型） (4)新鲜锁骨中段骨折(伤后2周内) (5)根据临床判断，判定患者适合行微创手术治疗 (6)根年龄18～60岁。；

排除标准

(1)病理性骨折 (2)开放性骨折 (3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术 (4)合并陈旧性骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵港市人民医院

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