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【ChiCTR2400080719】3D打印模型辅助AO/OTA C型桡骨远端骨折手术治疗的短期结果和并发症前瞻性、随机对照、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

AO/OTA C型桡骨远端关节内骨折

试验通俗题目

3D打印模型辅助AO/OTA C型桡骨远端骨折手术治疗的短期结果和并发症前瞻性、随机对照、多中心研究

试验专业题目

3D打印模型辅助AO/OTA C型桡骨远端骨折手术治疗的短期结果和并发症前瞻性、随机对照、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评估3D打印模型辅助AO/OTA C型桡骨远端骨折手术治疗的短期结果和并发症

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先由SPSS软件产生随机序列，在产生随机序列后，将随机序列号按顺序进行编号，并决定哪些序列是试验组，哪些序列是对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

2026-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受累腕关节有外伤史 (2)骨折的特殊征象，如受影响的腕关节肿胀、疼痛、畸形和运动异常 (3)经X线及CT检查证实AO/OTA C型桡骨远端骨折 (4)新鲜桡骨远端骨折(伤后2周内) (5)根据临床判断，判定患者适合行手术治疗 (6)根年龄18～60岁。；

排除标准

(1)病理性骨折 (2)开放性骨折 (3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术 (4)合并陈旧性骨折 (5)不同意参加临床研究的患者 (6) 多发性创伤、双侧骨折、神经血管损伤、既往手腕、手或手臂骨折 (7) 合并肿瘤、风湿病、神经系统缺陷或精神障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵港市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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