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【ChiCTR2000029399】易海振医师:请填写伦理审批日期。 营养干预有助于改善局部局部晚期鼻咽癌患者的预后

基本信息
登记号

ChiCTR2000029399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

易海振医师:请填写伦理审批日期。 营养干预有助于改善局部局部晚期鼻咽癌患者的预后

试验专业题目

营养干预有助于改善局部局部晚期鼻咽癌患者的预后

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定营养干预对局部区域晚期鼻咽癌患者体重的影响,并找出营养干预与局部区域晚期鼻咽癌患者预后之间的进一步联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员采用SPSS/Excel产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

410;470

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-28

试验终止时间

2023-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄17~77岁;病理学确诊为 WHO II~Ⅲ型鼻咽癌; 2. 临床分期为Ⅲ~ⅣA期; 需要接受同期放化疗的鼻咽癌患者; 3. 预计生存 期至少6个月; 4. KPS评分大于等于70; 5. 签署知情同意书; 6. 无严重心脏疾病及冠心病史; 7. 白细胞计 数大于等于4.0×10^9/L,中性粒细胞绝对值大于等 于2.0×10^9/L,血小板计数大于等于100×10^9/L,血 红蛋白大于等于80 g/L; 8. 总胆红素、丙氨酸氨基 转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶均小于等于正常值上限; 9. 尿肌酐小于等于正常值上限并且肌 酐清除率大于等于60 mL/min。;

排除标准

1. 具有其他恶性肿瘤病史; 2. 妊娠期或哺乳期妇女; 3. 同时伴有的疾病或情况影响 患者的正常入组和研究期间的安全性; 4. 存在活 动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意 书和理解力的心理疾患; 5. 具有严重的活动性 感染(包括肝炎); 6. 过敏体质或对该受试样品过 敏者; 7. 糖尿病患者; 8. 研究者认为依从性差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西贵港市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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