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首页 临床进展 雷那度胺联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

【ChiCTR2000035365】雷那度胺联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035365

试验状态

尚未开始

药物名称

雷那度胺

药物类型

/

规范名称

雷那度胺

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

雷那度胺联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

雷那度胺联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

537000

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临床试验信息
试验目的

探究雷那度胺是否可增加接受放化疗治疗的晚期鼻咽癌患者的临床生存。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员采用SPSS/Excel产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-08

试验终止时间

2024-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

1) 首诊的病理确诊的晚期（III/Ⅳ）非转移鼻咽癌患者； 2) 年龄大于18岁，小于70岁； 3) 身体状态评分ECOG 0~2 （附录2：ECOG评分表）； 4) 各项血生化指标正常，肝肾功能正常； 5) 患者及家属已知情同意。；

排除标准

① 最近3个月参加过其它临床试验 ② 继发性淋巴瘤 ③ 转化性淋巴瘤（不包括复合型淋巴瘤） ④ 原发中枢神经系统淋巴瘤，或淋巴瘤侵犯中枢，严重精神疾病 ⑤ 对任何研究药物过敏 ⑥ 既往或同时合并有其它恶性肿瘤，已治愈的基底细胞癌除外 ⑦ 活动性感染需要治疗者 ⑧ 脏器功能不全，如：恶性高血压，心功能衰竭，扩张性心肌病，不稳定性心绞痛或6个月内发生的心肌梗塞，肾功能不全（Cr＞1.5 ULN），肝功能异常（AST/ALT＞2.5ULN，或BIL＞2.0mg/dl） ⑨ 妊娠期或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵港市人民医院肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

537000

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