ChiCTR2400090244
尚未开始
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2024-09-26
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子宫内膜异位症
达那唑栓治疗子宫内膜异位症相关疼痛的有效性和安全性临床研究
达那唑栓治疗子宫内膜异位症相关疼痛的有效性和安全性临床研究
明确使用达那唑栓治疗子宫内膜异位症 3 个月后相关疼痛(包括痛经、慢性盆腔痛、下腹痛、深部性交痛)的改善,并密切关注不良反应。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
开放性研究
公司资助
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200
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2024-10-08
2026-08-31
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1. 年龄在18~45岁之间,有性生活的女性; 2. 月经周期为25~35天(包含边界值); 3. 近半年无妊娠计划,且同意试验期间及试验结束后1个月内采取非激素的工具避孕措施; 4. 临床诊断或病理诊断为子宫内膜异位症伴疼痛患者; 5. 子宫内膜异位症引起的疼痛(痛经、性交痛、慢性盆腔痛)视觉模拟评分(VAS)≥4; 6. 自愿参加,并签署知情同意书者。;
请登录查看1. 无性生活史的女性; 2. 同时伴有其他子宫疾病,如黏膜下肌瘤、子宫肌瘤单径线≥4cm,子宫内膜息肉且直径>1.5cm,子宫内膜增生等患者; 3. 在研究期间计划接受子宫内膜异位症相关其他治疗(手术、介入)的患者; 4. 除子宫内膜异位症外,有其他原因引起的任何慢性疼痛或经常复发的疼痛,需要使用止痛剂治疗的患者; 5. 对达那唑栓禁忌的患者; 6. 肝功能异常及既往有肝脏病史,经研究者判断有临床意义者(谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)>2倍正常上限值,或总胆红素>1.5倍正常上限值); 7. 肾功能异常,经研究者判断有临床意义者(血肌酐(Scr)和血尿素氮(BUN)/尿素(UREA)>2倍正常上限值); 8. 血常规提示血液性疾病,不适合参加本试验者; 9. 目前正在参加另一项临床试验或3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者; 10. 研究者认为的其他不适合参加本试验者。;
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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