【ChiCTR2200065857】情景互动游戏通过调控背外侧皮质改善疼痛敏感性的作用及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065857

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

靶点

适应症

压痛阈值、认知功能、前额脑血流量变化、情绪体验

试验通俗题目

情景互动游戏通过调控背外侧皮质改善疼痛敏感性的作用及机制

试验专业题目

舞蹈互动游戏通过调控背外侧皮质改善疼痛敏感性的作用及机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究舞蹈互动游戏对疼痛、认知、情绪的作用及其相关的神经生理机制，对疼痛敏感性脑机制的进行持续的研究将有效促进疼痛心理物理模型的建立，让我们深刻理解疼痛，并以此不断优化疼痛管理方案，给疼痛人群提供了一种多角度综合的康复治疗手段。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与招募或干预的研究人员使用计算机生成的随机数字表进行隐藏分配。随机分配的独立索引卡，按顺序编号，并放在密封的不透明信封。在不了解基线评估的情况下，研究人员打开信封，分组进行干预。

盲法

none

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（81871844）；上海市教育发展基金会和上海市教育委员会曙光计划（18SG48）；上海市卫生和计划生育委员会临床专项（201840346）；教育部霍英东教育基金会资助项目（161092）；上海市科委科研计划项目（19080503100）；上海市人类运动能力开发与保障重点实验室（11DZ2261100）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-04

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-45岁，右利手； 2.视力或矫正视力正常；色觉正常；听力正常； 3.认知功能正常，能理解实验流程，并配合完成实验； 4.无定期服用药物、饮酒习惯； 5.体质指数18.5≤ BMI＜24 kg/m2 (BMI= 体重/身高2）； 6.无听力、视觉障碍、情绪相关障碍； 7.身体无感觉异常、疼痛等问题； 8.无皮肤破损、皮肤病，近一个月内无肌肉骨骼损伤； 9.测试前24 h内无剧烈运动，无肌肉疲劳、无饮酒等情况； 10.两周未参加其他干预实验； 11.不处在妊娠、哺乳期、月经期时期。；

排除标准

1.无法评估疼痛强度； 2.当前使用麻醉品或烟草制品； 3.高血压或其他心血管疾病； 4.神经系统疾病； 5.肺部疾病或代谢性疾病（糖尿病）； 6.严重的精神疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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