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【ChiCTR2300073737】一天之中不同时间段的运动对2型糖尿病合并轻度认知功能障碍人群认知功能和糖脂代谢的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073737

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一天之中不同时间段的运动对2型糖尿病合并轻度认知功能障碍人群认知功能和糖脂代谢的影响研究

试验专业题目

一天之中不同时间段进行不同强度的运动对2型糖尿病人群糖脂代谢的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究早上vs晚上运动对2型糖尿病合并轻度认知功能障碍老年人糖脂代谢和认知功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用基于电脑的随机数表产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-25

试验终止时间

2024-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.患2型糖尿病合并轻度认知功能障碍; 2.主诉记忆力减退,蒙特利尔认知评估量表评分<26分,简易智力状态检查量表得分> 24分; 3.血糖纳入标准根据美国糖尿病协会糖代谢状态分类标准,血糖控制良好,无严重糖尿病慢性并发症; 4.病程≥3年; 5.年龄:60-75岁; 6.BMI:> 23.9 kg/m2且过去3个月,体重浮动≤3kg; 7.过去三个月,久坐且身体活动不足。;

排除标准

1.具有严重心血管疾病、其他严重基础疾病或癌症; 2.合并其它可能引起认知障碍的因素包括:脑血管病,颅脑外伤,各种脑炎,颅内占位,代谢性脑病,缺氧性脑病,帕金森氏病,甲状腺、甲状旁腺疾病等; 3.低血糖发作史; 4.具有抑郁等精神疾病或病史,《汉密尔顿抑郁量表》≥8分; 5.幽闭恐惧症; 6.作息不规律; 7.有运动障碍或运动禁忌症; 8.抽烟、酗酒等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海体育学院

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