【ChiCTR2200063388】请考察研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法。情景互动训练通过调控前额叶皮质改善慢性腰痛患者疼痛和功能的作用和机制：一项 fNIRS 研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063388

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

请考察研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法。情景互动训练通过调控前额叶皮质改善慢性腰痛患者疼痛和功能的作用和机制：一项 fNIRS 研究

试验专业题目

情景互动训练通过调控前额叶皮质改善腰痛的作用和机制

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临床试验信息

试验目的

为阐明情景互动训练对慢性腰痛患者疼痛和认知功能的临床效应，本研究将基于fNIRS技术，探索长期情景互动训练前后和长期随访中，慢性腰痛患者PFC脑血流量、疼痛行为学（疼痛强度、疼痛预期与感知、疼痛敏感性与耐受）、功能障碍和认知功能的改变，从而证实情景互动训练通过调控PFC改善慢性腰痛人群的疼痛行为学和功能的临床效应。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

慢性腰痛受试者纳入标准： 1. 年龄在 18 - 35 岁之间，右利手； 2. 疼痛范围在低位肋骨边缘以下至臀横纹以上区域，有肌肉紧张或僵硬，同时可能伴有下肢疼痛； 3. 至少在过去的 3个月里有下背痛发生，且疼痛在中等程度及以上（VAS≥3 分）； 4. 自愿参加并签订知情同意书； 5. 接受随机分组。；

排除标准

慢性腰痛受试者排除标准 1. 在过去 3 个月对下背痛进行过有指导的物理治疗，包括伸展、力量训练、运动控制训练等； 2. 有明确病因和潜在病理变化的下背痛患者（如坐骨神经痛、椎管狭窄、脊椎滑脱、近期椎体骨折等）； 3. 身体有其他部位的疼痛比下背痛更严重； 4. 过去 6 个月有背部手术； 5. 接触性皮肤病、溃疡或开放性；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育学院

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