【ChiCTR2300067296】比较低强度抗阻运动结合血流限制与传统强度抗阻运动对中国社区肌少性肥胖老年人的疗效:一项随机对照试验的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067296

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少性肥胖

试验通俗题目

比较低强度抗阻运动结合血流限制与传统强度抗阻运动对中国社区肌少性肥胖老年人的疗效:一项随机对照试验的研究

试验专业题目

比较低强度抗阻运动结合血流限制与传统强度抗阻运动对中国社区肌少性肥胖老年人的疗效:一项随机对照试验的研究

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临床试验信息

试验目的

1.评价低强度抗阻结合血流限制运动对肌少性肥胖老年人的身体成分、肌力、身体表现、生化指标和生活质量的影响。 2.比较和探讨低强度抗阻结合血流限制运动和传统抗阻运动的效果和潜在机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者签署知情同意书后，将按1:1:1的比例随机分配到三个组:低强度抗阻结合血流限制组、传统强度抗阻组和对照组。随机序列将由未参与干预和评估的统计学家使用计算机随机生成。

盲法

负责随机序列和分组分配的研究人员和治疗师将不会被施以盲法；评估人员、数据管理人员和数据统计人员将会被施以盲法。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 符合肌少性肥胖诊断标准：根据亚洲肌少症工作组(AWGS) 2019诊断标准：用生物电阻抗分析仪(BIA)测量四肢骨骼肌质量指数(ASMI) (男性＜7.0 kg/m^2;女性＜5.7 kg/m^2)和握力(男子＜28kg及以下;女子＜18kg)和/或6米步行测试(＜1m/s);肥胖:采用世界卫生组织标准，BMI≥30 kg/m^2； 3. 没有规律的运动习惯(每周至少3天，每天30分钟，中等强度，持续至少3个月)； 4. 自愿参与本研究，并能按要求完成干预并签署知情同意书。；

排除标准

1. 运动的绝对禁忌症，如深静脉血栓和/或凝血功能障碍。 2. 有严重的精神疾病、认知障碍、听力障碍或视力障碍。 3. 在评估和/或运动干预方面有困难：肌肉骨骼疾病（如骨折、脱臼）；心血管疾病（不受控制的高血压，SBP>200mmHg或DBP>110mmHg；血脂异常，总胆固醇>220mg/dl；有中风、急性心肌梗死、心绞痛和未控制的室速病史；残疾（如丧失手或脚）。 4. 有传染性的皮肤病，未愈合的伤口或溃烂。 5. 在过去3个月内定期服用以下药物：抗血小板药物（如阿司匹林、西洛他唑、aggrenox、西洛他唑、噻氯匹定、依替巴肽和替罗非班）、镇痛药物和抗凝血药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海健康医学院附属崇明医院

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