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【ChiCTR2500099265】全身抗阻训练联合吞咽训练对中国社区肌减少性吞咽困难老年人的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌减少性吞咽困难

试验通俗题目

全身抗阻训练联合吞咽训练对中国社区肌减少性吞咽困难老年人的临床效果研究

试验专业题目

全身抗阻训练联合吞咽训练对中国社区肌减少性吞咽困难老年人的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

① 评价全身抗阻训练联合吞咽训练对肌减少性吞咽困难老年人的最大舌压、维持50%最大舌压的时间、与肌少症相关的临床表现（包括：身体成分、握力、身体表现）、吞咽功能、摄入情况、营养状况、生活质量和心理状况的影响。 ② 探讨全身抗阻训练联合吞咽训练的效果和潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，符合条件的66名参与者将被随机分配到两个组中：干预组（n=33) 和对照组（n=33）。一名独立的生物统计学家使用 SPSS 软件（27.0 版）生成了按性别和年龄分层的随机序列。

盲法

这项研究采用了单盲设计：只有具体负责干预的物理治疗师才知道具体的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁； ②应用肌减少性吞咽困难诊断算法诊断可能的肌减少性吞咽困难; ③过去三个月没有规律的锻炼（规律运动定义为每周至少3天进行至少20分钟的剧烈运动，或每周至少5天进行至少30分钟的中等强度运动）； ④根据简易精神状态检查（MMSE）的评估，没有认知障碍的个体可以遵循锻炼和评估命令。低于18分为认知障碍，将被排除在研究之外。 ⑤自愿参与本研究，并能按要求完成干预并签署知情同意书。；

排除标准

①有严重的心肺疾病不能进行运动的，如近期心肌梗塞或不稳定型心绞痛。 ②有高危因素，如未控制的高血压(收缩压（SBP) > 150mmhg /舒张压(DBP) > 90mmhg）和深静脉血栓。 ③肌肉骨骼或神经肌肉损伤，妨碍运动训练。 ④患有其他疾病,医生不建议参加本研究的受试者。 ⑤没有签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海健康医学院附属崇明医院

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研究负责人邮编

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