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首页 临床进展 右旋氯胺酮复合右美托咪定对合并COPD的手术患者单肺通气期间的肺功能保护

【ChiCTR2200062621】右旋氯胺酮复合右美托咪定对合并COPD的手术患者单肺通气期间的肺功能保护

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺部疾病

试验通俗题目

右旋氯胺酮复合右美托咪定对合并COPD的手术患者单肺通气期间的肺功能保护

试验专业题目

右旋氯胺酮复合右美托咪定对合并COPD的手术患者单肺通气期间的肺功能保护

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临床试验信息
试验目的

评价右旋氯胺酮复合右美托咪定对合并COPD的手术患者单肺通气期间的肺功能保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本试验采用分层区组随机化方法，按中心分层。以 SAS 软件（9.4 或以上版本）产生随机号以及随机号所对应的干预组别。随机表（一级盲底）和二级盲底密封，一式二份，分别封存在我科GCP办公室。 随机号即作为药物盲法实施的药物号。受试者筛选合格以后，研究人员根据药物号从小到大顺序依次发放药物。

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技厅引导性项目课题基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合COPD的诊断标准； 2.拟在全麻双腔支气管插管下拟行胸腔镜下肺癌根治术患者，手术时间超过2小时； 3.ASA II-III级。；

排除标准

1.术前有免疫系统、内分泌系统、神经及精神系统疾病者； 2.合并哮喘、支气管扩张等其他呼吸系统疾病者； 3.有严重高血压、糖尿病、冠心病、青光眼等疾病者； 4.合并肾炎等活动性感染或有严重肝肾功能障碍者； 5.术前一月服用激素以及对研究药物右旋氯胺酮或右美托咪定过敏或禁忌使用者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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