CTR20160254
主动暂停（药品供应不足）
罗氟司特片
化学药
罗氟司特片
2016-08-26
企业选择不公示
慢性阻塞性肺部疾病
评价罗氟司特片对COPD患者的药代动力学和药效学
评价罗氟司特片在中国COPD患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的临床研究
210023
评价不同剂量的罗氟司特片用于治疗中国COPD患者的安全性、药代动力学和药效学特征，探索罗氟司特片对于中国COPD患者的最佳剂量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 55 ；
/
/
否
1.年龄≥40 周岁，性别不限；
请登录查看1.在 V0 访视时中度或重度 COPD 加重仍未结束；
2.在基线访视 V0 之前 4 周内，存在未痊愈的下呼吸道感染；
3.在 40 岁前诊断为哮喘的患者（但是在满 40周岁后诊断为哮喘的患者可以入选试验）；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510030
广州医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 中重度哮喘II期研究
- JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验
- 高危磨玻璃结节 “微创 + 消融” 无管麻醉临床研究
- 磁导航在肝胆管结石的应用
- 评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者有效性和安全性的III期临床研究
- 基于自体肺二氧化碳清除能力及其呼吸代偿评估的静脉-静脉体外膜肺氧合撤机试验：一项生理学初步研究
- 评价SYH9061在成人特发性肺纤维化患者中的有效性和安全性的II期研究
- VV-ECMO支持期间AKI患者CRRT时机探索的多中心回顾性研究
- 基于靶向FAP肺癌诊疗一体化的临床研究
- 评估EB070注射液在成年中重度哮喘患者中的多次给药剂量递增Ib 期临床研究
- 右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对健康人群化学和机械咳嗽敏感性的调节作用及机制探索
- 儿童 2 型炎症哮喘临床特点、治疗方案及预后影响因素回顾性分析
- 硫酸艾沙康唑胶囊治疗中国成人曲霉属或毛霉目引起的侵袭性真菌病
- 心外术后心原性休克患者VA-ECMO启动时机的回顾性队列研究
- 一项伊立替康脂质体（II）或依托泊苷联合阿得贝利单抗及卡铂治疗ES-SCLC的前瞻、开放、随机平行II期研究
- 中重度控制不佳哮喘患者的Ⅱ期临床研究
- 环泊酚在非插管保留自主呼吸麻醉的胸腔镜下肺切除术中对血流动力学及呼吸的影响：一项单盲、单中心的随机对照研究
- 一项评价人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床试验
- 右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对难治性慢性咳嗽的临床疗效及机制探索
- TREM2调控小胶质细胞亚群转化参与帕金森病的致病机制研究
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
罗氟司特片相关临床试验
- 罗氟司特片（0.5mg）空腹及餐后生物等效性试验
- 罗氟司特片的药代动力学研究
- 评价罗氟司特片剂在健康人体内的代谢研究
- 罗氟司特片生物等效性预试验
- 评价我公司生产的罗氟司特片与Daxas是否生物等效
- Ⅰ期临床人体药代动力学
- 评价罗氟司特片对COPD患者的药代动力学和药效学
- 罗氟司特片在中国健康志愿者中的药代动力学研究
- 罗氟司特片药代动力学研究
- 罗氟司特片人体药代动力学试验
- 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案
- ACROSS研究 (A COPD trial investigating Roflumilast on safety and effectiveness in China, Hong Kong and Singapore)
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16