CTR20170555
已完成
罗氟司特片
化学药
罗氟司特片
2017-05-31
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
评价我公司生产的罗氟司特片与Daxas是否生物等效
罗氟司特片人体生物等效性试验
210023
本试验的目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的罗氟司特片（规格：0.5mg）为受试制剂，以奈科明生产的罗氟司特片（规格：0.5mg，商品名：Daxas）为参比制剂，按有关生物等效性试验的规定，评估二者作用于空腹及餐后状态下的健康受试者的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2017-01-13
是
1.年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁），男女均可；
请登录查看1.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.心电图异常有临床意义；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒及艾滋病筛选阳性；
请登录查看长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
130103
长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
- 泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性研究
- 泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究
- 索磷布韦片人体生物等效性试验
- TQ05510胶囊健康受试者Ⅰa期临床试验
- 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
- 甲磺酸乐伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性试验
- 马来酸恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 泊马度胺胶囊健康人体生物等效性试验
- 贝伐珠单抗注射液人体药代动力学和安全性评价试验
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊人体生物等效性试验
- 苹果酸卡博替尼胶囊人体生物等效性试验
- 达沙替尼片人体生物等效性试验
- 马来酸阿法替尼人体生物等效性试验
- 苹果酸卡博替尼胶囊人体生物等效性试验
- 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性试验
- 评价我公司恩曲他滨替诺福韦片与舒发泰生物等效性
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、二序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验在健康受试者中的PK比对试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
- TQB3205胶囊在晚期恶性肿瘤中的I期临床试验
- 评价贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤的单臂、多中心II期临床试验
- 多黏菌素E2甲磺酸钠静脉滴注联合雾化吸入治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎II期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
罗氟司特片相关临床试验
- 罗氟司特片（0.5mg）空腹及餐后生物等效性试验
- 罗氟司特片的药代动力学研究
- 评价罗氟司特片剂在健康人体内的代谢研究
- 罗氟司特片生物等效性预试验
- 评价我公司生产的罗氟司特片与Daxas是否生物等效
- Ⅰ期临床人体药代动力学
- 评价罗氟司特片对COPD患者的药代动力学和药效学
- 罗氟司特片在中国健康志愿者中的药代动力学研究
- 罗氟司特片药代动力学研究
- 罗氟司特片人体药代动力学试验
- 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案
- ACROSS研究 (A COPD trial investigating Roflumilast on safety and effectiveness in China, Hong Kong and Singapore)
罗氟司特相关推荐
同靶点药物临床试验
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29