400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR-TRC-11001304
结束
罗氟司特片
化药
罗氟司特片
2011-04-11
/
慢性阻塞性肺疾病
ACROSS研究 (A COPD trial investigating Roflumilast on safety and effectiveness in China, Hong Kong and Singapore)
为期6个月、双盲、随机、多中心、多国家临床试验：与安慰剂相比较，评估罗氟司特片剂500μg每日一次对COPD患者肺功能的影响
200021
1. 在中国大陆、香港和新加坡的COPD患者中，与安慰剂相比较，评估罗氟司特片剂500μg每日一次对肺功能的影响； 2. 为中国大陆、香港和新加坡的COPD患者提供罗氟司特的安全性和耐受性数据
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
/
奈科明公司
/
318
/
2011-03-01
2012-05-31
/
1. 签署书面知情同意； 2. 中国、马来或印度种族； 3. 年龄40-80岁（含40和80岁）； 4. 在基线访视V0之前，慢性阻塞性肺疾病症状的病史至少12个月； 5. FEV1/FVC比值（应用支气管扩张剂后）<70%； 6. FEV1水平（应用支气管扩张剂后）<预测值的50%； 7. 曾经吸烟者（定义为：至少在一年前戒烟）或当前吸烟者，两者的吸烟史都至少为10包年；
请登录查看1. 在V0访视时中度或重度COPD加重仍未结束，和/或有仍未停止抗生素治疗的COPD加重； 2. 在基线访视V0前4周内，存在未痊愈的下呼吸道感染； 3. 在<40岁患者有诊断哮喘的病史。但是在≥40岁患者有诊断哮喘病史的可以入选试验； 4. 其他有关肺部疾病（例如： 有经CT诊断的主支气管扩张症、囊性肺纤维化、毛细支气管炎、肺切除、肺癌、间质性肺病【例如纤维化、矽肺、肉瘤样病】病史，或活动性结核病）； 5. 目前正在参加肺疾病康复项目或者在基线访视V0前3个月内刚刚完成了一个肺疾病康复项目； 6. 已知的α1-抗胰蛋白酶缺乏症；
请登录查看广州医学院第一附属医院
510120
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
