ChiCTR-TRC-09000460
结束
/
/
N-乙酰半胱氨酸
2009-07-20
/
/
慢性阻塞性肺病（COPD)
大剂量N-乙酰半胱氨酸对治疗中、重度慢性阻塞性肺病病情加重的有效性和安全性的双盲安慰剂对照研究
大剂量N-乙酰半胱氨酸对治疗中、重度慢性阻塞性肺病病情加重的有效性和安全性的双盲安慰剂对照研究
100037
本研究旨在研究每天富露施1200mg在降低中度到重度慢性阻塞性肺病(COPD)的患者的急性加重率的有效性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
/
海南赞邦公司提供
/
625
/
2009-02-01
1990-01-01
/
? 可以提供书面知情同意书，并能完成研究要求的病人。 ? 吸烟或不吸烟门诊病人，男或女不限。 ? 年龄在40-80岁之间（包括40，80岁）。 ? 临床诊断为COPD，并使用支气管扩张剂后预测FEV1在30%和70%之间的患者。 o中度COPD (GOLD阶段 II): 扩张后FEV1/FVC<70%，并且50％预计值≤FEV1<70%预计值。 o重度COPD (GOLD阶段III): 扩张后FEV1/FVC <70%，并且 30％预计值≤FEV1<50%预计值。 ? 在前两年中至少有两次加重病史，并从上次加重后到目前临床稳定期达到四周的病人。；
请登录查看? 诊断患有支气管哮喘, 囊肿性纤维化, 活动性肺结核, 肺炎, 支气管肺炎, 支气管扩张, 肺癌或者肺转移癌, 其它进展性致命疾病的患者。 ? 重度心血管疾病, 重度神经疾病或者重度肝功能损伤或者肾功能损伤的患者。 ? 需要机械气道管理或者长期吸氧治疗(每天12 h或以上)，或者需要呼吸康复的患者。 ? 入选时进行全身肾上腺皮质激素类治疗的患者。 ? 住院治疗的患者和来自机构照顾设施（如老人院）的患者。 ? 免疫缺陷的患者 ? 疑似或者已知对研究产品或者其任何辅料过敏的患者(如患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-麦芽糖酶缺乏)。 ? 已知具有影响研究药物吸收或者具有胃溃疡病史的患者。 ? 妊娠或者哺乳期妇女，或者未使用医学可接受的避孕方法的育龄妇女，或者绝经期后至少1年之内的妇女。 ? 可靠性和依从性表现较差的患者（例如，具有酗酒或者药物滥用历史，精神状态差等）。 ? 在进入本研究之前3个月内，接受过任何其它研究用药物的患者。；
请登录查看广州医学院第一附属医院
510120
广州医学院第一附属医院的其他临床试验
- 卡泊芬净治疗慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉病的疗效和安全性 --前瞻性、开放、单组、单中心临床研究
- 慢性阻塞性肺病患者激素撤退试验
- 评价CAZ-AVI治疗医院获得性肺炎的疗效和安全性
- Sunitinib 一线治疗转移性肾透明细胞癌的多中心临床试验
- 中—重度儿童哮喘急性发作最佳雾化吸入方案的探讨
- 慢性阻塞性肺疾病的肺损伤机制与靶分子药物研究
- 对甲苯磺酰胺注射液（PTS）肿瘤内注射治疗晚期肺癌的IIb期临床试验研究
- 慢性阻塞性肺疾病急性加重与隐性误吸关系的研究
- 联合吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂的基础上短程口服激素对中、重度持续性哮喘起始治疗效果的随机双盲的对照研究
- 白三烯受体调节剂和经鼻吸入布地奈德对儿童轻-中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的疗效评估
- 病毒感染在广州地区成人哮喘急性发作中的作用研究
- 吸入糖皮质激素与吸入糖皮质激素联合长效β2受体激动剂对轻度持续性哮喘起始治疗效果的对照研究
- 茶碱治疗支气管扩张的双盲随机对照研究
- 贝伐珠单抗联合吉西他滨/铂类方案新辅助治疗IIIA期非小细胞肺癌的研究：对照、多中心的临床研究
- 腹针对肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌及糖脂代谢的影响
- ACROSS研究 (A COPD trial investigating Roflumilast on safety and effectiveness in China, Hong Kong and Singapore)
- 中国广州地区急性缺血性脑卒中溶栓后死亡影响因素研究
- 大剂量N-乙酰半胱氨酸对治疗中、重度慢性阻塞性肺病病情加重的有效性和安全性的双盲安慰剂对照研究
海南赞邦制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30