CTR20170013
进行中（招募完成）
罗氟司特片
化学药
罗氟司特片
2017-01-19
企业选择不公示
用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），减少严重COPD急性发作（加重）频率、缓解症状恶化。
Ⅰ期临床人体药代动力学
罗氟司特片人体药代动力学试验
710077
对罗氟司特片（受试制剂）进行健康人体三剂量单次及多次口服给药及食物影响药代动力学试验研究，探讨试验药物在人体内的吸收、分布和消除的药代动力学变化特点，为临床应用提供参考。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26～36 ；
国内: 34 ；
/
/
否
1.年龄18～45周岁；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或生化检查、血尿常规、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV异常（经两次医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看吉林大学第一医院药物临床试验机构
130021
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