CTR20181322
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2018-08-06
/
预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
硫酸氢氯吡格雷片 75mg随机、开放、四周期、完全重复交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
611731
以成都苑东生物制药股份有限公司提供的硫酸氢氯吡格雷片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与法国Sanofi Winthrop Industrie公司生产的硫酸氢氯吡格雷片（商品名：波立维®，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 53 ；
/
2018-11-29
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验药品有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
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130021
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