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【ChiCTR2200065159】罗沙司他治疗伴有炎症状态肾性贫血患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065159

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾性贫血

试验通俗题目

罗沙司他治疗伴有炎症状态肾性贫血患者的有效性研究

试验专业题目

罗沙司他治疗肾性贫血伴明显炎症:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨有炎症状态的CKD患者使用罗沙司他治疗肾性贫血后，体内的血红蛋白、超敏C反应蛋白、TNFa、 IL-6及铁代谢指标、铁调素、VEGF、促红素变化，为炎症状态的CKD患者使用罗沙司他提供更多的安全性依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.确诊为肾性贫血（100g/L>=Hb>=40g/L）； 3.体重45-100KG； 4.确诊CKD病史>=3月。；

排除标准

1.人体免疫缺陷病毒（HIV）阳性、活动性病毒性肝炎； 2.入组时纽约心脏病学会IV级充血性心力衰竭； 3.参加研究第1天前8周内出现过急性心肌梗死、急性冠脉综合征、 急性卒中、癫痫发作或急性血栓栓塞事件（如深静脉血栓形成或肺栓塞）； 4.研究者认为的无法控制的高血压； 5.有晚期恶性肿瘤病史； 6.预期寿命< 3个月； 7.在研究期间使用其他试验药物或治疗，参加试验性干预研究，或预期有试验治疗的遗留效应； 8.任何研究者认为可能对本试验受试者构成安全性风险、可能混淆有效性或安全性评价或可能干扰受试者参加试验的医疗状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

/

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